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针对脑癌!威尚生物ATM靶向抑制剂在美国获批临床

1月18日,威尚生物医药(Wayshine Biopharm)宣布其创新药物WSD0628获FDA批准在美国开展临床试验。WSD0628是一款穿透血脑屏障的ATM靶向抑制剂,拟开发联合放疗作为放疗增敏剂用于脑胶质母细胞瘤(GBM)、间变型胶质瘤(AA)以及其他肿瘤的神经中枢转移

WSD0628由威尚生物医药有限公司自主研发,临床试验 “A Study to Assess the Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Preliminary Efficacy of WSD0628 in Combination with Radiation Therapy for Recurrent Brain Cancer”在梅奥诊所(Mayo Clinic)的明尼苏达州、亚利桑那州和佛罗里达州三个临床中心开展。
“我们很荣幸FDA接受了WSD0628在美国的临床试验申请,这是具有里程碑意义的一步。”威尚生物医药CEO兼创始人钟卫博士说:“WSD0628的高活性、高选择性、良好的穿过血脑屏障能力、PK、非醛氧化酶底物,良好的安全窗口,且在多种颅内PDX模型中包括但不限于脑胶质瘤、儿童脑干肿瘤、癌症脑转移,联合放疗显著延长总生存期。WSD0628的发明设计体现了我们的创新能力和公司的承诺,其临床潜力得到FDA的认可,靶向未满足临床需求的肿瘤。感谢合作伙伴梅奥诊所的大力支持及FDA在评审中给予的帮助,期待WSD0628在临床中的优异表现。”



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