威尚生物宣布其自主研发的脑癌新药WSD0922获美国FDA药品临床试验批准
4月12日， 2019年
威尚生物控股获FDA批准其创新药物WSD0922在美国开展临床实验。WSD0922是世界首创能穿透血脑屏障的EGFR/EGFRvIII 靶向抑制剂，适应症为脑胶质母细胞瘤(GBM)，间变型胶质瘤(AA)以及其他肿瘤的神经中枢转移。
WSD0922是威尚生物医药有限公司自主研发，临床实验“A Study to Evaluate Safety, Tolerability, Pharmacokinetics and Anti-tumor Activity of WSD0922-FU” 在梅奥诊所（Mayo Clinic）的明尼苏达州，亚利桑那州和佛罗里达州三个临床中心开展。
GBM是恶性脑胶质瘤，也是原发脑部肿瘤中最常见的脑瘤，多发于成人，患者生存期极短。GBM治疗手段稀缺，复发率几乎100%。复发后，至今无标准治疗方案。WSD0922有可能会成为治疗GBM和其他脑部肿瘤的突破性治疗手段。
“我们很荣幸FDA接受了WSD0922在美国的临床实验申请，这是具有里程碑意义的一步“，CEO兼创始人钟卫博士说, ”WSD0922是世界上首个且目前唯一一个可以穿透血脑屏障（BBB）的在研EGFR/EGFRvIII靶向抑制剂。WSD0922的发明设计体现了我们的创新能力和公司的承诺，其临床潜力得到FDA的认可，靶向未满足临床需求的肿瘤“。
“脑瘤的治疗靶点如果只能选择一种，那就是EGFR/EGFRvIII“，中枢神经肿瘤领域的专家KOLs如是评价。
“我们致力于改变！WSD0922是由中国科学家发明设计，FDA接受我们的临床申请是WSD0922整个研发之路的重要一步。通过FDA及Mayo的帮助，我们会迅速推进这个项目，让患者早日获益。相信临床数据会对脑部肿瘤的治疗和理解做出举足轻重的贡献“，